| Číslo | Text |
|---|---|
| general | Postupy pro zajištění radiační ochrany registrantem při používání zdroje ionizujícího záření |
| 1 | Obecné požadavky |
| 1.1 | Registrant musí zaslat Úřadu kopii protokolu o |
| 1.1.1 | přejímací zkoušce nově pořízeného zdroje ionizujícího záření před zahájením jeho používání, |
| 1.1.2 | zkoušce dlouhodobé stability zdroje ionizujícího záření, který byl po dlouhodobém nepoužívání opět uveden do provozu do 1 měsíce od jeho uvedení do provozu a |
| 1.1.3 | přejímací zkoušce přestěhovaného stacionárního zdroje ionizujícího záření před zahájením jeho opětovného používání. |
| 1.2 | Registrant je povinen do 1 měsíce |
| 1.2.1 | oznámit Úřadu název typu a výrobní číslo zdroje ionizujícího záření předaného k likvidaci a předat Úřadu potvrzení o likvidaci od osoby, která ji provedla, |
| 1.2.2 | oznámit Úřadu název typu a výrobní číslo zdroje ionizujícího záření prodaného nebo jinak převedeného jiné osobě a |
| 1.2.3 | oznámit Úřadu název typu a výrobní číslo zdroje ionizujícího záření, který byl dlouhodobě vyřazen z provozu. |
| 1.3 | Při přejímací zkoušce a zkoušce dlouhodobé stability musí registrant zajistit, aby osoba zajišťující radiační ochranu registranta |
| 1.3.1 | poskytla osobě provádějící tuto zkoušku součinnost, zejména informace o zdroji ionizujícího záření a jeho příslušenství, jeho používání a o výsledcích zkoušek provozní stálosti, a |
| 1.3.2 | převzala od osoby provádějící tuto zkoušku informace o výsledcích zkoušky. |
| 2 | Požadavky při používání zubního intraorálního rentgenového zařízení |
| 2.1 | Registrant musí při snímkování a běžném provozu |
| 2.1.1 | při nastavování expozičních parametrů, vyvolávání filmového snímku nebo úpravách obrazu digitálního snímku dodržovat pokyny výrobce a osoby, která provedla |
| 2.1.1.1 | přejímací zkoušku, v případě, že se na zařízení ještě neprováděla zkouška dlouhodobé stability, nebo |
| 2.1.1.2 | v případech neuvedených v bodě 2.1.1.1 poslední zkoušku dlouhodobé stability, |
| 2.1.2 | o každém výkonu pořizovat záznam, který umožňuje zpětné posouzení ozáření pacienta, a |
| 2.1.3 | uchovávat záznam podle bodu 2.1.2 po dobu 10 let. |
| 2.2 | Registrant musí zajišťovat optimalizaci radiační ochrany radiačních pracovníků a obyvatel tak, že |
| 2.2.1 | vzdálenost fyzické osoby provádějící ozáření od snímkovaného pacienta musí být větší než 2 m nebo při snímkování musí být tato fyzická osoba za přepážkou odpovídající tloušťce nejméně 15 cm plné cihly a |
| 2.2.2 | jiné fyzické osoby přítomné během snímkování v místnosti musí být od snímkovaného pacienta vzdáleny nejméně 5 m nebo musí být za přepážkou odpovídající nejméně 15 cm plné cihly a zároveň nejméně 2 m od snímkovaného pacienta. |
| 2.3 | Registrant smí používat přenosné intraorální rentgenové zařízení |
| 2.3.1 | pouze, jedná-li se o doplňkový přístroj pro používání mimo stálou ordinaci, nebo |
| 2.3.2 | nelze-li ze závažných důvodů jako primární přístroj používat jiný přístroj. |
| 2.4 | Registrant musí zajistit vybavení přenosného intraorálního rentgenového zařízení držákem receptoru obrazu odpovídajícím používanému typu zařízení a receptoru obrazu, který musí být využíván při běžném snímkování. |
| 2.5 | V případě zjištění neshody při zkoušce provozní stálosti prováděné podle přílohy č. 13 |
| 2.5.1 | bodů 1.1, 1.2.1 nebo 1.3.1 k této vyhlášce musí registrant přenastavit standardních expoziční parametry tak, aby byla změna zobrazení u všech expozic kompenzovaná, a tyto přenastavené expoziční parametry nadále používat v běžném provozu a při zkouškách provozní stálosti, nebo v případě, že takové přenastavení není možné, tak zajistit servisní nápravu, |
| 2.5.2 | bodů 1.2.2 nebo 1.3.2 k této vyhlášce musí registrant vyčistit monitor, pomocí něhož je klinicky prováděna diagnóza, |
| 2.5.3 | bodu 1.3.3 k této vyhlášce musí registrant vyřadit z provozu nevyhovující fólie nepřímé digitalizace a |
| 2.5.4 | bodu 3 k této vyhlášce musí registrant vyčistit negatoskop. |
| 3 | Požadavky při používání zubního panoramatického rentgenového zařízení a zubního výpočetního tomografu |
| 3.1 | Registrant musí při snímkování a běžném provozu |
| 3.1.1 | dodržovat pokyny výrobce, expoziční tabulky nebo předvolby, anebo dodržovat pokyny osoby, která provedla zkoušku dlouhodobé stability nebo přejímací zkoušku, |
| 3.1.2 | o každém výkonu pořizovat záznam, který umožňuje zpětné posouzení ozáření pacienta, a |
| 3.1.3 | uchovávat záznam podle bodu 3.1.2 po dobu 10 let. |
| 3.2 | Registrant musí zajišťovat optimalizaci radiační ochrany radiačních pracovníků a obyvatel tak, že |
| 3.2.1 | při běžném snímkování dodržuje pokyny týkající se ochrany před neužitečným zářením uvedené v protokolu z přejímací zkoušky, a to včetně navržených stavebních úprav nebo používání ochranných pomůcek, a |
| 3.2.2 | při snímkování zajistí nepřítomnost jiné fyzické osoby, než snímkovaného pacienta, v místnosti. |
| 3.3 | V případě zjištění neshody při zkoušce provozní stálosti prováděné podle přílohy č. 13 |
| 3.3.1 | bodů 2.1.1, 2.2, 2.3.1 nebo 4.1 k této vyhlášce musí registrant zajistit servisní nápravu, |
| 3.3.2 | bodů 2.1.2, 2.3.2 nebo 4.2 k této vyhlášce musí registrant vyčistit monitor, pomocí něhož je klinicky prováděna diagnóza, |
| 3.3.3 | bodu 2.3.3 k této vyhlášce musí registrant vyřadit z provozu nevyhovující fólie nepřímé digitalizace a |
| 3.3.4 | bodu 3 k této vyhlášce musí registrant vyčistit negatoskop. |
| 4 | Požadavky při používání veterinárního rentgenového zařízení |
| 4.1 | Registrant musí zajišťovat optimalizaci radiační ochrany radiačních pracovníků a obyvatel tak, že |
| 4.1.1 | při běžném snímkování dodržuje pokyny týkající se ochrany před ionizujícím zářením uvedené v protokolu z přejímací zkoušky nebo protokolu ze zkoušky dlouhodobé stability, a to včetně navržených stavebních úprav nebo používání ochranných pomůcek, a |
| 4.1.2 | zajistí u fyzické osoby, která asistuje při snímkování zvířete v místě blízkém rentgenovému svazku, a fyzické osoby, která provádí snímkování přenosným veterinárním rentgenovým zařízením, |
| 4.1.2.1 | používání ochranné stínící zástěry a límce poskytující stínění odpovídající olovu o tloušťce minimálně 0,25 mm Pb a |
| 4.1.2.2 | v případě, že se během expozice vyskytují ruce této fyzické osoby v blízkosti primárního svazku, též používání ochranných stínících rukavic minimálně o ekvivalentu 0,25 mm Pb. |
| 4.2 | Registrant musí při snímkování a běžném provozu |
| 4.2.1 | používat zdroj ionizujícího záření podle návodu výrobce, |
| 4.2.2 | je-li nutné zvíře během vyšetření přidržovat, |
| 4.2.2.1 | zajistit, aby fyzická osoba přidržující zvíře byla starší 18 let a nejednalo se o těhotnou ženu, |
| 4.2.2.2 | poučit fyzickou osobu přidržující zvíře o |
| 4.2.2.2.1 | možných rizicích ionizujícího záření souvisejících s přidržováním zvířete a |
| 4.2.2.2.2 | vhodném způsobu přidržování s ohledem na okraje rentgenového pole a výsledky měření neužitečného záření, |
| 4.2.2.3 | zajistit správné použití ochranných pomůcek, |
| 4.2.2.4 | vyžádat si písemný souhlas přidržující osoby s přidržováním a |
| 4.2.2.5 | zajistit nastavení velikosti a polohy rentgenového pole pomocí světelného pole tak, aby se ruce fyzické osoby přidržující zvíře nenacházely v primárním svazku, |
| 4.2.3 | vést evidenci fyzických osob přidržujících zvíře během vyšetření, |
| 4.2.4 | uchovávat údaje v evidenci podle bodu 4.2.3 po dobu 5 let, |
| 4.2.5 | zajistit, aby se ve vyšetřovně vyskytovaly pouze fyzické osoby, jejichž přítomnost je během vyšetření nezbytná, a |
| 4.2.6 | zajistit kolimaci rentgenového svazku tak, aby velikost rentgenového pole byla s ohledem na požadované vyšetření co nejmenší; rentgenové pole nesmí být větší, než je rozměr receptoru obrazu. |
| 4.3 | Registrant musí při skiagrafickém vyšetření na přechodném pracovišti |
| 4.3.1 | přednostně využívat prostor, který je ohraničen přirozenými bariérami, zejména stěnou nebo plotem, |
| 4.3.2 | není-li využití prostoru podle bodu 4.3.1 možné a vyšetření se provádí ve volném prostoru, zajistit, aby se v prostoru ve směru primárního svazku během ozařování nevyskytovala žádná fyzická osoba, |
| 4.3.3 | prostor, kde se provádí snímkování zvířat, vymezit výstražnou páskou umístěnou ve vzdálenosti stanovené v protokolu z přejímací zkoušky nebo v protokolu ze zkoušky dlouhodobé stability, |
| 4.3.4 | zajistit, aby se v prostoru, kde se provádí vyšetření, vyskytovala pouze fyzická osoba, která při snímkování asistuje a jejíž přítomnost je během vyšetření nezbytná, |
| 4.3.5 | zajistit, aby fyzická osoba podle bodu 4.3.4 |
| 4.3.5.1 | byla vybavena osobními ochrannými prostředky, |
| 4.3.5.2 | byla starší 18 let, |
| 4.3.5.3 | nebyla těhotnou ženou, |
| 4.3.5.4 | byla poučena o možných rizicích ionizujícího záření souvisejících s asistencí při snímkování zvířete a |
| 4.3.5.5 | písemně potvrdila svůj souhlas s asistencí při snímkování zvířete, |
| 4.3.6 | umístit receptor obrazu do držáku, aby nebylo nutné jej během expozice přidržovat, |
| 4.3.7 | nelze-li postupovat podle bodu 4.3.6, použít prostředky zajišťující, že ruce fyzické osoby, která receptor obrazu přidržuje, nejsou v bezprostřední blízkosti primárního svazku; registrant musí v takovém případě zajistit, aby fyzická osoba přidržující receptor obrazu používala ochranné rukavice, |
| 4.3.8 | volit směr primárního svazku tak, aby byl co nejdříve pohlcen terénem, |
| 4.3.9 | vymezit velikost rentgenového pole světelným polem a v případě, že světelné podmínky neumožňují dobré zobrazení světelného pole použít takové prostředky, aby byly okraje světelného pole zaměřeny bezchybně, |
| 4.3.10 | volit kolimaci svazku a velikost receptoru obrazu tak, aby jej primární svazek nepřesahoval, |
| 4.3.11 | je-li to možné, podat zvířeti před vyšetřením uklidňující prostředky, a |
| 4.3.12 | zajistit, aby fyzická osoba provádějící snímkování bezprostředně před provedením ozáření zřetelně nahlas varovala všechny potenciálně se vyskytující fyzické osoby v okolí místa provádění ozáření, že bude použito ionizující záření. |
| 4.4 | V případě zjištění neshody při zkoušce provozní stálosti prováděné podle přílohy č. 13 |
| 4.4.1 | bodu 5.1 k této vyhlášce musí registrant vyřadit z provozu nevyhovující ochrannou pomůcku a |
| 4.4.2 | bodů 5.2, 5.3 nebo 5.4 k této vyhlášce musí registrant zajistit servisní nápravu. |
| 5 | Požadavky při používání rentgenového kostního denzitometru |
| 5.1 | Registrant musí |
| 5.1.1 | při snímkování dodržovat pokyny výrobce zdroje ionizujícího záření, |
| 5.1.2 | o každém výkonu pořizovat záznam, který umožňuje zpětné posouzení ozáření pacienta, a |
| 5.1.3 | uchovávat záznam podle bodu 5.1.2 po dobu 10 let. |
| 5.2 | V případě zjištění neshody při zkoušce provozní stálosti prováděné podle přílohy č. 13 bodu 6 k této vyhlášce, nesmí registrant používat zdroj ionizujícího záření pro lékařské ozáření, dokud není neshoda servisním zásahem odstraněna a její odstranění není potvrzeno úspěšnou zkouškou provozní stálosti. |