| Číslo | Text |
|---|---|
| general | Postupy pro zajištění radiační ochrany registrantem při používání zdroje ionizujícího záření |
| 1 | Obecné požadavky |
| 1.1 | Registrant musí zaslat Úřadu kopii protokolu o |
| 1.1.1 | přejímací zkoušce nově pořízeného zdroje ionizujícího záření před zahájením jeho používání, |
| 1.1.2 | zkoušce dlouhodobé stability zdroje ionizujícího záření, který byl po dlouhodobém nepoužívání opět uveden do provozu do 1 měsíce od jeho uvedení do provozu a |
| 1.1.3 | přejímací zkoušce přestěhovaného stacionárního zdroje ionizujícího záření před zahájením jeho opětovného používání. |
| 1.2 | Registrant je povinen do 1 měsíce |
| 1.2.1 | oznámit Úřadu název typu a výrobní číslo zdroje ionizujícího záření předaného k likvidaci a předat Úřadu potvrzení o likvidaci od osoby, která ji provedla, |
| 1.2.2 | oznámit Úřadu název typu a výrobní číslo zdroje ionizujícího záření prodaného nebo jinak převedeného jiné osobě a |
| 1.2.3 | oznámit Úřadu název typu a výrobní číslo zdroje ionizujícího záření, který byl dlouhodobě vyřazen z provozu. |
| 1.3 | Při přejímací zkoušce a zkoušce dlouhodobé stability musí registrant zajistit, aby osoba zajišťující radiační ochranu registranta |
| 1.3.1 | poskytla osobě provádějící tuto zkoušku součinnost, zejména informace o zdroji ionizujícího záření a jeho příslušenství, jeho používání a o výsledcích zkoušek provozní stálosti, a |
| 1.3.2 | převzala od osoby provádějící tuto zkoušku informace o výsledcích zkoušky. |
| 1.4 | Registrant musí zajišťovat optimalizaci radiační ochrany radiačních pracovníků a obyvatel tak, že při běžném snímkování dodržuje pokyny týkající se ochrany před neužitečným zářením uvedené v protokolu z přejímací zkoušky nebo ze zkoušky dlouhodobé stability, a to včetně vhodných stavebních úprav nebo používání ochranných pomůcek. |
| 2 | Požadavky při používání zubního intraorálního rentgenového zařízení |
| 2.1 | Registrant musí při snímkování a běžném provozu |
| 2.1.1 | při nastavování expozičních parametrů, vyvolávání filmového snímku nebo úpravách obrazu digitálního snímku dodržovat pokyny výrobce a osoby, která provedla |
| 2.1.1.1 | přejímací zkoušku, v případě, že se na zařízení ještě neprováděla zkouška dlouhodobé stability, nebo |
| 2.1.1.2 | v případech neuvedených v bodě 2.1.1.1 poslední zkoušku dlouhodobé stability, |
| 2.1.2 | o každém výkonu pořizovat záznam, který umožňuje zpětné posouzení ozáření pacienta, a uchovávat ho po dobu 5 let ode dne jeho pořízení. |
| 2.2 | V případě zjištění neshody při zkoušce provozní stálosti prováděné podle přílohy č. 13 |
| 2.2.1 | bodů 1.1, 1.2.1 nebo 1.3.1 k této vyhlášce musí registrant přenastavit standardní expoziční parametry tak, aby byla změna zobrazení u všech expozic kompenzovaná, a tyto přenastavené expoziční parametry nadále používat v běžném provozu a při zkouškách provozní stálosti, nebo v případě, že takové přenastavení není možné, tak zajistit servisní nápravu, |
| 2.2.2 | bodů 1.2.2 nebo 1.3.2 k této vyhlášce musí registrant vyčistit monitor, pomocí něhož je klinicky prováděna diagnóza, |
| 2.2.3 | bodu 1.3.3 k této vyhlášce musí registrant vyřadit z provozu nevyhovující fólie nepřímé digitalizace a |
| 2.2.4 | bodu 3 k této vyhlášce musí registrant vyčistit negatoskop. |
| 3 | Požadavky při používání zubního panoramatického rentgenového zařízení a zubního výpočetního tomografu |
| 3.1 | Registrant musí při snímkování a běžném provozu |
| 3.1.1 | dodržovat pokyny výrobce, expoziční tabulky nebo předvolby, anebo dodržovat pokyny osoby, která provedla zkoušku dlouhodobé stability nebo přejímací zkoušku, |
| 3.1.2 | o každém výkonu pořizovat záznam, který umožňuje zpětné posouzení ozáření pacienta, a uchovávat ho po dobu 5 let. |
| 3.2 | Při zjištění neshody při zkoušce provozní stálosti prováděné podle přílohy č. 13 k této vyhlášce |
| 3.2.1 | v případě podle bodu 2.1., 2.2., nebo 4.1 registrant zajistí servisní nápravu, |
| 3.2.2 | v případě podle bodu 2.2. nebo 4.2 registrant vyčistí monitor, s jehož pomocí je klinicky prováděna diagnóza, |
| 4 | Požadavky při používání veterinárního rentgenového zařízení |
| 4.1 | Registrant musí zajišťovat optimalizaci radiační ochrany radiačních pracovníků a obyvatel tak, že |
| 4.1.1 | zajistí, aby se ve vyšetřovně a ve vzdálenosti do 2 m od svazku rentgenového záření vyskytovala pouze fyzické osoba, jejíž přítomnost je během vyšetření nezbytná; u této osoby zajistí |
| 4.1.1.1 | správné použití ochranné stínicí zástěry a límce poskytující stínění odpovídající olovu o tloušťce minimálně 0,25 mm Pb, |
| 4.1.1.2 | v případě, že se během expozice vyskytují ruce této fyzické osoby v blízkosti svazku rentgenového záření používání ochranných stínicích rukavic minimálně o ekvivalentu 0,25 mm Pb, |
| 4.1.1.3 | její poučení o správném způsobu asistence při vyšetření s ohledem na okraje pole rentgenového záření a výsledky měření neužitečného záření, |
| 4.1.1.4 | nastavení velikosti a polohy pole rentgenového záření pomocí světelného pole tak, aby se ruce této fyzické osoby nenacházely ve svazku rentgenového záření, |
| 4.1.1.5 | na základě jejich evidence, aby u nich nedošlo k překročení dávkové optimalizační meze pro obyvatele 0,25 mSv efektivní dávky ročně, |
| 4.1.2 | zajistí kolimaci svazku rentgenového záření tak, aby velikost pole rentgenového záření byla s ohledem na potřeby vyšetření co nejmenší, |
| 4.1.3 | podá zvířeti před vyšetřením uklidňující prostředky, je-li to možné, |
| 4.1.4 | při skiagrafickém vyšetření volí kolimaci svazku rentgenového záření a velikost receptoru obrazu tak, aby svazek rentgenového záření nepřesahoval přes receptor obrazu. |
| 4.2 | Registrant musí při snímkování a běžném provozu |
| 4.2.1 | používat zdroj ionizujícího záření podle návodu výrobce, |
| 4.2.2 | u osob podle bodu 4.1.1., |
| 4.2.2.1 | zajistit, aby tato fyzická osoba byla starší 15 let, |
| 4.2.2.2 | poučit tuto fyzickou osobu o možných rizicích ionizujícího záření souvisejících s asistencí při vyšetření, |
| 4.2.2.3 | vyžádat si její písemný souhlas s asistencí u vyšetření a uchovávat ho po dobu 5 let, |
| 4.2.2.4 | vést evidenci těchto osob a uchovávat údaje v ní po dobu 5 let. |
| 4.3 | Registrant musí při skiagrafickém vyšetření na přechodném pracovišti |
| 4.3.1 | přednostně využívat prostor, který je ohraničen přirozenými bariérami, zejména stěnou nebo plotem, |
| 4.3.2 | není-li využití prostoru podle bodu 4.3.1 možné a vyšetření se provádí ve volném prostoru, zajistit, aby se v prostoru ve směru primárního svazku během ozařování nevyskytovala žádná fyzická osoba, |
| 4.3.3 | vymezit prostor, kde se provádí snímkování zvířat, výstražnou páskou umístěnou ve vzdálenosti určené v protokolu z přejímací zkoušky nebo zkoušky dlouhodobé stability, |
| 4.3.4 | přednostně umístit receptor obrazu do držáku, aby nebylo nutné jej během expozice přidržovat; není-li to možné, použít prostředky zajišťující, že ruce fyzické osoby, která receptor obrazu přidržuje, nejsou v bezprostřední blízkosti svazku rentgenového záření; registrant musí v takovém případě zajistit, aby fyzická osoba přidržující receptor obrazu používala ochranné rukavice, |
| 4.3.5 | volit směr svazku rentgenového záření tak, aby byl co nejdříve pohlcen terénem, |
| 4.3.6 | vymezit velikost pole rentgenového záření světelným polem a v případě, že světelné podmínky neumožňují jeho dobrou viditelnost, použít takové prostředky, aby byly okraje pole rentgenového záření zaměřeny správně, |
| 4.3.7 | zajistit, aby radiační pracovník provádějící snímkování bezprostředně před provedením ozáření zřetelně nahlas varoval všechny potenciálně se vyskytující fyzické osoby v okolí místa provádění ozáření, že bude použito ionizující záření. |
| 4.4 | V případě zjištění neshody při zkoušce provozní stálosti prováděné podle přílohy č. 13 k této vyhlášce |
| 4.4.1 | bodu 5.1 musí registrant vyřadit z provozu nevyhovující ochrannou pomůcku a |
| 4.4.2 | bodu 5.2, k této vyhlášce musí registrant zajistit servisní nápravu. |
| 5 | Požadavky při používání rentgenového kostního denzitometru |
| 5.1 | Registrant musí |
| 5.1.1 | při snímkování dodržovat pokyny výrobce zdroje ionizujícího záření, |
| 5.1.2 | o každém výkonu pořizovat záznam, který umožňuje zpětné posouzení ozáření pacienta, a uchovávat jej po dobu 5 let, |
| 5.1.3 | během expozice zajišťovat ochranu pracovníků a dalších osob dodržováním jejich vzdálenosti minimálně 2,5 m od kostního denzitometru, nebo umístěním ochranné stínicí překážky s ekvivalentem min. 0,25 mm olova mezi tyto osoby a kostní denzitometr. |
| 5.2 | V případě zjištění neshody při zkoušce provozní stálosti prováděné podle přílohy č. 13 bodu 6 k této vyhlášce, nesmí registrant používat zdroj ionizujícího záření pro lékařské ozáření, dokud není neshoda servisním zásahem odstraněna a její odstranění není potvrzeno úspěšnou zkouškou provozní stálosti. |