| Číslo | Text |
|---|---|
| general | Zkouška provozní stálosti prováděná registrantem Registrant musí provádět zkoušky provozní stálosti |
| 1 | u zubního intraorálního rentgenového zařízení |
| 1.1 | s filmovým receptorem obrazu vizuálním porovnáním snímku zubního fantomu pořízeného pomocí běžně používaných expozičních parametrů pro horní molár dospělého s referenčním snímkem |
| 1.1.1 | nejméně jednou měsíčně, |
| 1.1.2 | při každém podezření na špatnou funkci zdroje ionizujícího záření nebo zobrazovacího procesu, |
| 1.1.3 | při změně důležité z hlediska radiační ochrany, |
| 1.1.4 | po odstávce delší než 1 měsíc, |
| 1.1.5 | po změně filmů nebo chemikálií, |
| 1.1.6 | v případě odchylky zjištěné při testech prováděných v rámci bodů 1.1.1 až 1.1.5 a |
| 1.1.7 | v případě potvrzení odchylky v rámci bodu 1.1.6 po nápravném opatření s použitím upravených expozičních parametrů vzešlých z nápravného opatření, |
| 1.2 | s přímou digitalizací |
| 1.2.1 | vizuálním porovnáním snímku zubního fantomu pořízeného pomocí běžně používaných expozičních parametrů pro horní molár dospělého s referenčním snímkem |
| 1.2.1.1 | nejméně jednou ročně, |
| 1.2.1.2 | při každém podezření na špatnou funkci zdroje ionizujícího záření nebo zobrazovacího procesu, |
| 1.2.1.3 | při změně důležité z hlediska radiační ochrany, |
| 1.2.1.4 | po odstávce delší než 1 rok, |
| 1.2.1.5 | v případě odchylky zjištěné při testech prováděných v rámci bodů 1.2.1.1 až 1.2.1.4 a |
| 1.2.1.6 | v případě potvrzení odchylky v rámci bodu 1.2.1.5 po nápravném opatření s použitím upravených expozičních parametrů vzešlých z nápravného opatření, |
| 1.2.2 | vizuálním ověřením čistoty monitoru, pomocí něhož je klinicky prováděna diagnóza, |
| 1.2.2.1 | jednou měsíčně a |
| 1.2.2.2 | v případě zjištění nečistot monitoru v rámci bodu 1.2.2.1 po nápravném opatření, |
| 1.3 | s nepřímou digitalizací |
| 1.3.1 | vizuálním porovnáním snímku zubního fantomu pořízeného pomocí běžně používaných expozičních parametrů pro horní molár dospělého s referenčním snímkem |
| 1.3.1.1 | nejméně jednou ročně, |
| 1.3.1.2 | při každém podezření na špatnou funkci zdroje ionizujícího záření nebo zobrazovacího procesu, |
| 1.3.1.3 | při změně důležité z hlediska radiační ochrany, |
| 1.3.1.4 | po odstávce delší než 1 rok, |
| 1.3.1.5 | v případě odchylky zjištěné při testech prováděných v rámci bodů 1.3.1.1 až 1.3.1.4 a |
| 1.3.1.6 | v případě potvrzení odchylky v rámci bodu 1.3.1.5 po nápravném opatření s použitím upravených expozičních parametrů vzešlých z nápravného opatření, |
| 1.3.2 | vizuálním ověřením čistoty monitoru, pomocí něhož je klinicky prováděna diagnóza, |
| 1.3.2.1 | jednou měsíčně a |
| 1.3.2.2 | v případě zjištění nečistot monitoru v rámci bodu 1.3.2.1 po nápravném opatření, |
| 1.3.3 | vizuálním ověřením, zda se na snímcích zubního fantomu pořízených na všechny používané fólie nepřímé digitalizace nevyskytují významné artefakty zasahující do diagnostického čtení snímků, |
| 1.3.3.1 | jednou měsíčně a |
| 1.3.3.2 | po pořízení nových fólií nepřímé digitalizace, |
| 2 | u zubního panoramatického rentgenového zařízení |
| 2.1 | s přímou digitalizací |
| 2.1.1 | testem zobrazení fantomu čelisti v rozsahu podle pokynů výrobce zařízení nebo v případě, že výrobce tyto pokyny neposkytl, tak podle pokynů osoby, která provedla zkoušku dlouhodobé stability nebo přejímací zkoušku |
| 2.1.1.1 | jednou za 6 měsíců, |
| 2.1.1.2 | při každém podezření na špatnou funkci zdroje ionizujícího záření nebo zobrazovacího procesu, |
| 2.1.1.3 | při změně důležité z hlediska radiační ochrany, |
| 2.1.1.4 | po odstávce delší než 6 měsíců a |
| 2.1.1.5 | v případě zjištění nedostatků v rámci bodů 2.1.1.1 až 2.1.1.4 po nápravném opatření, |
| 2.1.2 | vizuálním ověřením čistoty monitoru, pomocí něhož je klinicky prováděna diagnóza, |
| 2.1.2.1 | jednou měsíčně a |
| 2.1.2.2 | v případě zjištění nečistot monitoru v rámci bodu 2.1.2.1 po nápravném opatření, |
| 2.2 | s filmovým zobrazením testem zobrazení fantomu čelisti v rozsahu podle pokynů výrobce zařízení nebo v případě, že výrobce tyto pokyny neposkytl, tak podle pokynů osoby, která provedla zkoušku dlouhodobé stability nebo přejímací zkoušku |
| 2.2.1 | jednou za 3 měsíce, |
| 2.2.2 | při každém podezření na špatnou funkci zdroje ionizujícího záření nebo zobrazovacího procesu, |
| 2.2.3 | při změně důležité z hlediska radiační ochrany, |
| 2.2.4 | po odstávce delší než 3 měsíce a |
| 2.2.5 | v případě zjištění nedostatků v rámci bodů 2.2.1 až 2.2.4 po nápravném opatření, |
| 2.3 | s nepřímou digitalizací |
| 2.3.1 | testem zobrazení fantomu čelisti v rozsahu podle pokynů výrobce zařízení nebo v případě, že výrobce tyto pokyny neposkytl, tak podle pokynů osoby, která provedla zkoušku dlouhodobé stability nebo přejímací zkoušku |
| 2.3.1.1 | jednou za 3 měsíce, |
| 2.3.1.2 | při každém podezření na špatnou funkci zdroje ionizujícího záření nebo zobrazovacího procesu, |
| 2.3.1.3 | při změně důležité z hlediska radiační ochrany, |
| 2.3.1.4 | po odstávce delší než 3 měsíce a |
| 2.3.1.5 | v případě zjištění nedostatků v rámci bodů 2.3.1.1 až 2.3.1.4 po nápravném opatření, |
| 2.3.2 | vizuálním ověřením čistoty monitoru, pomocí něhož je klinicky prováděna diagnóza, |
| 2.3.2.1 | jednou měsíčně a |
| 2.3.2.2 | v případě zjištění nečistot monitoru v rámci bodu 2.3.2.1 po nápravném opatření, |
| 2.3.3 | vizuálním ověřením, zda se na snímcích pořízených na všechny používané fólie nepřímé digitalizace nevyskytují významné artefakty zasahující do diagnostického čtení snímků, |
| 2.3.3.1 | jednou za 3 měsíce a |
| 2.3.3.2 | po pořízení nových fólií nepřímé digitalizace, |
| 3 | u zubního rentgenového zařízení, u kterého se používá negatoskop pro hodnocení snímků, testy podle bodu 1 nebo 2 a dále vizuálním ověřením čistoty negatoskopu, |
| 3.1 | jednou měsíčně a |
| 3.2 | v případě zjištění nečistot negatoskopu v rámci bodu 3.1 po nápravném opatření, |
| 4 | u zubního výpočetního tomografu |
| 4.1 | testem zobrazení fantomu v rozsahu podle pokynů výrobce zařízení nebo v případě, že výrobce tyto pokyny neposkytl, tak podle pokynů osoby, která provedla zkoušku dlouhodobé stability nebo přejímací zkoušku, |
| 4.1.1 | jednou za 6 měsíců, |
| 4.1.2 | při každém podezření na špatnou funkci zdroje ionizujícího záření nebo zobrazovacího procesu, |
| 4.1.3 | při změně důležité z hlediska radiační ochrany, |
| 4.1.4 | po odstávce delší než 6 měsíců a |
| 4.1.5 | v případě zjištění nedostatků v rámci bodů 4.1.1 až 4.1.4 po nápravném opatření, |
| 4.2 | vizuálním ověřením čistoty monitoru, pomocí kterého je klinicky prováděna diagnóza, |
| 4.2.1 | jednou měsíčně a |
| 4.2.2 | v případě zjištění nečistot monitoru v rámci bodu 4.2.1 po nápravném opatření, |
| 5 | u veterinárního rentgenového zařízení |
| 5.1 | ověřením stavu a neporušenosti ochranných pomůcek |
| 5.1.1 | jednou ročně, |
| 5.1.2 | po jejich opravě a |
| 5.1.3 | po pořízení nových ochranných pomůcek, |
| 5.2 | u veterinárního skiagrafického zařízení testem souladu světelného pole s rentgenovým polem |
| 5.2.1 | jednou za 6 měsíců, |
| 5.2.2 | při změně důležité z hlediska radiační ochrany a |
| 5.2.3 | při nevyhovujícím výsledku testu podle bodů 5.2.1 a 5.2.2 po provedení nápravného opatření, |
| 5.3 | u veterinárního skiaskopického zařízení testem souladu rentgenového pole s receptorem obrazu |
| 5.3.1 | jednou za 6 měsíců, |
| 5.3.2 | při změně důležité z hlediska radiační ochrany a |
| 5.3.3 | při nevyhovujícím výsledku testu podle bodů 5.3.1 a 5.3.2 po provedení nápravného opatření, |
| 5.4 | u veterinárního rentgenového zařízení neuvedeného v bodech 5.2 a 5.3 v rozsahu a četnosti stanovenými |
| 5.4.1 | výrobcem, nebo |
| 5.4.2 | osobou, která provedla přejímací zkoušku nebo zkoušku dlouhodobé stability, |
| 6 | u rentgenového kostního denzitometru v rozsahu stanoveném výrobcem |
| 6.1 | před prvním použitím, |
| 6.2 | po servisním zásahu, |
| 6.3 | s četností stanovenou výrobcem a |
| 6.4 | je-li při testu podle bodů 6.1 až 6.3 shledána neshoda, po nápravném opatření. Vysvětlivky: Artefaktem je nežádoucí obraz na snímku, který nesouvisí se zobrazovaným objektem a narušuje jeho zobrazení. |